Toxina Botulínica Botulim Tipo A 100U - Blau Farmacêutica

Embalagem com 1 Frasco de 100U.

APRESENTAÇÃO

Botulim é uma forma congelada a vácuo e estéril da toxina botulínica A, produzida a partir da cultura de bactérias (microrganismos) Clostridium botulinum tipo A, classificado terapeuticamente como agente paralisante neuromuscular (promove o relaxamento, ou paralisia dos músculos tratados). Age bloqueando a condução neuromuscular devido à ligação nos receptores terminais dos nervos simpáticos motores, inibindo a liberação de acetilcolina.

Quando injetado por via intramuscular em doses terapêuticas, provoca o relaxamento muscular parcial por desnervação química localizada. Botulim - Menos dor, mais precisão na aplicação e maior conforto para o paciente. É um medicamento, seu uso pode trazer riscos, procure um médico ou um farmacêutico. Leia a bula. Medicamentos podem causar efeitos indesejados, evite a automedicação: informe-se com o farmacêutico.

CARACTERÍSTICAS

• Peso com embalagem: 4350g;
• Utilizar somente seringas e agulhas estéreis a cada vez que se fizer necessária a diluição ou retirada do produto;
• Tamanho Complexo: 900 kDa;
• Ingrediente Ativo: Toxina Clostridium botulinum tipo A;
• Aparência: Pó branco liofilizado;
• Potência: 95-115;
• Nível de Endotoxina (EU / Frasco): <5;
• Proteína (ng / Frasco): <0,175;
• Ph: 6,5±0,5;
• Umidade: Abaixo de 3%;
• Em sua embalagem intacta, Botulim® deve ser conservado em geladeira com temperatura entre 2ºC e 8º C;
• Armazenamento: 2-8ºC;
• Validade: 24 meses a partir da data de fabricação;
• Registro ANVISA: 116370143.

INDICAÇÃO

Toxina Botulínica Botulim Tipo A é indicada para:

• Procedimentos estéticos na Harmonização Orofacial e Bruxismo;
• Tratamento de sialorréia;
• Sorriso gengival;
• Assimetria do sorriso;
• Tratamento de blefaroespasmo essencial benigno ou distúrbios do VII par craniano em pacientes com idade acima de 18 anos;
• Tratamento de rugas glabelares, de grau moderado a severo, associadas a atividades do músculo corrugador e/ou do músculo prócero em adultos com idade entre 18 a 65 anos;
• Tratamento da espasticidade muscular de membros superiores, após ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes acima de 20 anos de idade;
• Tratamento da deformidade do pé equino devido a hipertonia muscular (espasticidade) dinâmica em crianças, acima de 2 anos de idade, portadoras de paralisia cerebral.

CONTRAINDICAÇÃO

• Este medicamento é contraindicado em pessoas que possuem antecedentes de hipersensibilidade a qualquer dos ingredientes contidos na formulação e na presença de infecção no local da aplicação;
• Também é contraindicado em pacientes que tenham doenças da junção neuromuscular (ex.: miastenia grave, síndrome de Lambert-Eaton ou esclerose lateral amiotrófica). As doenças podem ser exacerbadas devido à atividade relaxante muscular do produto);
• Pacientes grávidas, potencialmente férteis e lactantes;
• Este medicamento é contraindicado em pacientes menores de 2 anos.

PRECAUÇÕES

• A eficácia e segurança de Botulim dependem do armazenamento adequado do produto, seleção da dose e técnicas apropriadas de reconstituição e administração;
• Os médicos que fizerem uso de Botulim em seus pacientes devem entender profundamente de anatomia neuromuscular topográfica e funcional das regiões a serem tratadas, bem como estar a par de quaisquer alterações anatômicas que tenham ocorrido com o paciente devido a procedimentos cirúrgicos anteriores. Devem reconhecer também técnicas-padrão de eletromiografia ou de eletroestimulação;
• As doses e frequências de administração recomendadas para Botulim não devem se excedidas;
• Posterior a administração do produto ao paciente, a solução remanescente, tanto do frasco quando da seringa, deverá ser inativada utilizando-se uma solução de hipoclorito diluído (0,5%). Após o uso e vencimento do período de armazenamento, deve-se executar a eliminação segura do produto;
• Cuidados devem ser tomados quando utilizar a toxina botulínica em pacientes com inflamação no local da injeção, marcada ass