Toxina Botulínica Dysport 300U - Galderma

Embalagem com 1 Frasco de 300U.

APRESENTAÇÃO

A Dysport 300U é uma toxina botulínica tipo A (abobotulinumtoxinA) apresentada em frasco-ampola contendo pó liofilizado para reconstituição antes da aplicação injetável.

Desenvolvida pela Galderma, é utilizada como neuromodulador em procedimentos terapêuticos e estéticos realizados por profissionais habilitados, conforme avaliação clínica e planejamento individual do paciente.

CARACTERÍSTICAS

• Contém 300 unidades (U) de toxina botulínica tipo A (abobotulinumtoxinA);
• Apresentação em pó liofilizado estéril para reconstituição antes da aplicação;
• Formulação com excipientes albumina humana e lactose;
• Unidades de potência definidas em unidades Speywood, específicas para esta preparação;
• Produto destinado à aplicação injetável por profissional habilitado.

INDICAÇÃO

• Neuromodulador utilizado em procedimentos terapêuticos ou estéticos que envolvem aplicação de toxina botulínica, conforme avaliação e planejamento clínico do profissional de saúde;
• Produto de uso profissional e aplicação injetável, a utilização deve seguir rigorosamente as orientações da bula, instruções do fabricante e protocolos clínicos aplicáveis, sendo indicada apenas para profissionais habilitados e treinados na técnica de aplicação.

Informações Técnicas Complementares

Contraindicações

De acordo com as informações do fabricante, a toxina botulínica não deve ser utilizada em pacientes que apresentem:

• Hipersensibilidade conhecida à toxina botulínica tipo A ou a qualquer componente da formulação;
• Infecção ou inflamação no local pretendido para aplicação;
• Doenças neuromusculares que possam aumentar o risco de efeitos sistêmicos, conforme avaliação médica;
• A avaliação clínica individual é indispensável antes da indicação do procedimento.

Precauções

Alguns cuidados devem ser considerados antes da aplicação:

• A administração deve ser realizada exclusivamente por profissional de saúde habilitado e treinado;
• A dose e os pontos de aplicação devem ser definidos conforme avaliação clínica individual;
• Pacientes com histórico de doenças neuromusculares, dificuldades respiratórias ou de deglutição devem ser avaliados com cautela;
• É importante considerar histórico prévio de aplicações de toxina botulínica e intervalos entre procedimentos.

Interações Medicamentosas

Alguns medicamentos podem potencializar o efeito da toxina botulínica ou interferir em sua ação, como:

• Antibióticos aminoglicosídeos e outros medicamentos que interferem na transmissão neuromuscular;
• Relaxantes musculares utilizados em procedimentos médicos;
• Medicamentos que afetam a função neuromuscular;
• A avaliação de medicamentos em uso deve ser realizada pelo profissional responsável antes da aplicação.

Modo de Uso (Resumo Técnico)

• A toxina botulínica Dysport 300U é fornecida em pó liofilizado e deve ser reconstituída com diluente apropriado antes da aplicação.

De forma geral:

• Realizar a reconstituição conforme orientação do fabricante;
• Aspirar a dose definida para o procedimento;
• Aplicar por injeção intramuscular em pontos previamente determinados;
• Ajustar dose e distribuição conforme planejamento clínico e indicação do tratamento.