Toxina Botulínica Tipo A 200 U 1 Frasco-Ampola - Letybo

Embalagem com 1 Frasco de 200U.

APRESENTAÇÃO

Letybo 200 U é um medicamento biológico à base de toxina botulínica A, apresentado em frasco-ampola contendo 200 unidades.

Sua utilização deve seguir a bula vigente, as indicações aprovadas no país e a avaliação do profissional habilitado.

Por se tratar de medicamento termossensível e de uso profissional, é fundamental observar as condições de armazenamento, transporte, preparo e administração estabelecidas pelo fabricante e pela documentação regulatória vigente.

CARACTERÍSTICAS

• Toxina botulínica tipo A (LetibotulinumtoxinA);
• Frasco-ampola com 200 unidades (U);
• Pó liofilizado para reconstituição;
• Desenvolvida com elevado padrão de pureza e estabilidade;
• Resultados previsíveis quando utilizada conforme protocolo clínico;
• Indicada para aplicações estéticas e terapêuticas aprovadas em bula;
• Uso exclusivo por profissionais habilitados;
• Não utilize as unidades de Letybo como equivalentes diretas às unidades de outras preparações de toxina botulínica;
• As unidades são específicas para cada produto e não devem ser convertidas ou comparadas diretamente para fins de determinação de dose;
• Consulte a bula específica de cada medicamento.

INDICAÇÃO

• Tratamento de rugas glabelares, de grau moderado a severo;
• Tratamento de linhas cantais laterais (linhas de pés de galinha);
• Tratamento de blefaroespasmo essencial benigno;
• Tratamento de espasticidade muscular de membros superiores, após ocorrência de acidente vascular cerebral (AVC), em pacientes acima de 20 anos de idade;
• Tratamento de deformidade do pé aquino devido a hipertonia muscular (espasticidade) dinâmica em crianças, acima de 2 anos de idade, portadoras de paralisia cerebral.
• Produto de uso restrito a profissionais de saúde habilitados, conforme a legislação vigente;
• Deve ser reconstituído e administrado de acordo com as instruções da bula e as recomendações do fabricante;
• Conservar sob refrigeração entre 2 °C e 8 °C, protegendo o produto da luz e mantendo a cadeia de frio durante transporte e armazenamento, após a reconstituição, observar o prazo de utilização indicado na bula oficial.

Contraindicações e Advertências:

• Medicamento de uso profissional. Antes da utilização, consulte integralmente a bula profissional vigente;
• A toxina botulínica pode apresentar efeitos adversos e contraindicações importantes;
• A utilização, indicação, preparo, administração e acompanhamento devem ser realizados de acordo com a bula e por profissional habilitado;
• Contraindicações: Hipersensibilidade aos componentes, infecção no local da aplicação e doenças da junção neuromuscular (ex: miastenia grave, esclerose lateral amiotrófica);
• Não deve ser utilizado por gestantes ou lactantes;
• Difusão da toxina: Pode causar sintomas indesejados à distância, como fraqueza muscular, disfagia, visão borrada e dificuldades respiratórias, que podem ser ameaçadoras à vida;
• Intercambialidade: As unidades de potência da toxina botulínica são específicas para cada produto; portanto, os produtos não são intercambiáveis.

Modo de Uso e Conservação:

• Produto termossensível, conservar e transportar rigorosamente nas condições estabelecidas pelo fabricante e pela bula vigente.

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• No recebimento, confira as condições da embalagem, integridade do produto, lote e validade;
• Armazenamento: Conservar o produto sob refrigeração entre 2°C e 8°C;
• Administração: Deve ser aplicado exclusivamente por profissional de saúde qualificado;
• A dose e técnica variam conforme a indicação e localização muscular;
• Reconstituição: Utilizar solução salina (cloreto de sódio 0,9%) sem conservantes. O produto deve ser usado em até 24 horas após a reconstituição, mantido sob refrigeração (2°C a 8°C).